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建立步行15分钟核酸“采样圈”是否必要?核酸检测机构和人员准入条件有哪些?采取哪些措施加强全流程监管?如何提高核酸检测的便民性?

教育健康时间:2天前阅读:9
6月9日,国务院联防联控机制召开新闻发布会,国家卫生健康委相关司局、北京市卫生健康委负责同志和有关专家出席,介绍做好核酸检测工作、抓好疫情防控有关情况。敬请关注本期发布会问答!

做好核酸检测工作抓好疫情防控△国家卫生健康委新闻发言人、宣传司副司长 米锋

近几日,全国疫情形势整体保持平稳,但个别边境口岸城市出现本土聚集性疫情,疫情防控形势依然严峻复杂。

要把力量和资源重点放在“防”的措施上,在早发现、早报告、早隔离、早治疗上下功夫,继续坚持人、物、环境同防,落实入境人员和直接接触入境人员、物品和相关环境的高风险岗位人员闭环管理。

要加强公共场所戴口罩、测体温、查验健康码等工作,落实个人、家庭等日常防护措施,坚持良好的卫生习惯,尽快完成新冠病毒疫苗全程和加强免疫接种,筑牢群防群控防线。

在大城市建立步行15分钟核酸“采样圈”是否必要?

△国家卫生健康委医政医管局监察专员 郭燕红

在疫情防控各项措施中,核酸检测是迅速发现感染者、及时锁定管控的范围和目标,进而采取隔离等措施来切断传播途径的重要措施,也是实现“四早”(早发现、早报告、早隔离、早治疗)的关键措施,在疫情防控中发挥了非常重要的作用。奥密克戎变异株的传播速度更快,传染性更强,特别是部分感染者没有症状,导致隐匿传播,核酸检测的作用就更加凸显。所以,必须要坚持以核酸检测为中心扩大预防的策略,才能更早、更快地控制住疫情。

在常态化疫情防控中,像口岸城市、省会城市和千万级人口城市,疫情输入风险比较高,因此在这些城市建立步行15分钟核酸“采样圈”,有利于为“应检尽检”和“愿检尽检”人群提供更加便利和便捷的核酸检测服务;有利于提高疫情监测预警的敏感性,筑牢疫情预警发现的体系;也有利于更早地发现潜在风险,更快实施防控措施,避免出现大规模和爆发式的聚集性疫情。

特别要强调的是,15分钟的核酸“采样圈”并不是要求所有城市都要建立,主要是集中在疫情输入风险比较高的,特别是人口多的大城市。是否要建设15分钟的核酸“采样圈”以及检测频次,主要是根据当地疫情发生发展的情况和防控工作的需要,要因时因势来确定,不能搞“一刀切”。

我国是世界上人口最大的发展中国家,老龄人口多,地区发展不平衡,优质医疗资源总体不足。一旦发生本土疫情传播,势必会在短时间内造成大量人群感染。在感染过程当中,老年人、有基础性疾病的脆弱人群又易发展为重症,因此疫情防控工作应当立足于“防”。核酸检测是实现有效预防的重要手段,“防”是最经济、最有效的措施,开展高效、便捷、优质的核酸检测服务非常必要。

低风险地区是否有必要保持常态化核酸检测?

△国家卫生健康委疾控局一级巡视员 贺青华

目前国内疫情总体上保持在比较低的水平。

在这种情况下,关键是要提高监测系统的敏感性,确保疫情早发现、早处置。

目前,怎么样才能早发现、早处置?

核酸检测仍然是目前“早发现”最科学、最有效的手段。

低风险地区、低风险人群和长期居家人群,没有必要频繁进行核酸检测。

核酸检测的重点应放在高风险人群和高风险岗位的工作人员以及有疫情的地区。

我国核酸检测机构的准入门槛是什么?

△国家卫生健康委医政医管局监察专员 郭燕红

目前,我们国家提供核酸检测服务的医疗卫生机构主要有三类:

第一类,医疗机构,比如医院、妇幼保健院可以提供核酸检测服务;第二类,疾控机构,从国家到省、市、县都有疾控中心,也可以提供核酸检测;第三类,医学检验实验室,医学检验实验室也同样是医疗机构的类别之一,通常叫“第三方检测机构”。

既然第三方检测机构是医疗机构,因此审批、校验和管理与其他医疗机构一样,都应按照《医疗机构管理条例》和《医疗机构管理条例的实施细则》以及《医学检验实验室的基本标准》的有关规定来进行注册、审批。审批机构一般由设区的市级及以上的卫生健康行政部门来进行设置审批,遵循的也是医疗机构审批的工作流程和要求。经审查,按照医学检验实验室的基本标准,审查其科室的设置、人员、房屋和设施,分区布局、设备以及相应的规章制度等,这些条件符合要求之后,可以取得《医疗机构执业许可证》。《医疗机构执业许可证》是标志着这个机构可以开展医疗服务的准入门槛。

取得《医疗机构执业许可证》后,第三方检测机构还应按照核准的诊疗科目来提供检测服务。其中,如果第三方机构要开展核酸检测,必须要符合临床基因扩增检验实验室的相关规定,要具备生物安全二级及以上条件以及PCR实验室的条件,在相应的卫生健康行政部门进行登记备案。从事检测的人员也应当经过培训,合格之后才能够开展核酸检测工作。

核酸检测采样人员需要具备什么样的资质条件?

△国家卫生健康委医政医管局监察专员 郭燕红

采样是核酸检测过程中的重要环节之一,质量直接关系到整个核酸检测的质量。采样过程规范管理非常重要,核酸采样人员首先应具备卫生相关专业技术资格,不仅仅是医生护士,也包括药师、医技等各类人员。其次,要经过卫生健康行政部门的培训,培训合格后才能够从事核酸采样工作。在从事核酸采样工作中,要按照已经制定的医疗机构新冠病毒核酸检测工作手册。这个工作手册提出要对采样的人员要求,包括一些相关规范,都有明确规定,包括采样部位如何操作等,都应当按照规范来进行。通过开展采样人员的培训,使得采样人员不仅仅能够熟练掌握鼻咽、口咽拭子的采样方法,还要落实好个人防护和生物安全的要求,保证采样的质量。

北京市卫生健康委副主任 李昂:

北京市为了进一步提高核酸检测采样能力,于5月24日公开向社会招募核酸采样志愿者,志愿者的招募条件为退休医务人员、零售药店执业药师以及学校校医等具有医学背景的人员。为了确保志愿者采样的规范性和准确性,开展了以下几方面工作:

一是委托行业协会制订了志愿者培训课件、教学视频、理论知识考核题库和实操考核打分表和打分标准。

二是开展了分类培训。志愿者培训采取的是市区两级培训相结合的方式,同时行业协会和卫生健康行政部门负责对各区的师资力量以及全市的志愿者分层分类进行培训。

三是坚持“不培训不上岗、培训不合格不上岗”的原则,对完成培训的志愿者进行考核,考核采取理论和实操相结合的方式,考核合格后正式成为北京市核酸采样志愿者,并编入北京市核酸采样应急储备人员库。

截至目前,有1.7万余人已经完成资质审核,3028人培训合格,786人已经上岗。

采取哪些手段来加强核酸检测全链条的监管,从而确保核酸检测的准确性?

△国家卫生健康委医政医管局监察专员 郭燕红

核酸检测机构的条件和能力非常重要,也是保证核酸检测质量的管理重点。核酸检测是一项成熟的实验室检测技术,2010年我国就已颁布实施了临床实验室管理以及临床基因扩增检验管理的相关办法,对开展核酸检测的机构、实验室、人员都进行了一系列规定,加强规范管理。新冠肺炎疫情发生后,核酸检测工作得到了普遍开展,因此进一步加强了核酸检测机构的监管,从审批准入、质控质评、日常监管以及惩罚退出等全流程都进行了相关的规定。

在审批准入方面,要求地方卫生健康行政部门对每一家开展核酸检测的医疗卫生机构,要实行准入监管,严格检测资质的审批管理,确保检测机构、实验室和人员都具备合法的资格。

在质评质控方面,从几个方面进行相关的质评和质控工作:

一是常态化开展实验室室内质控工作,要求实验室每一批次上机核酸检测的过程中都要放入阴性和阳性的质控品,与真实的标本一起来检测,来保障检测结果的真实和准确。

二是进行室间质评。通过组织国家和省级专门的机构来定期开展室间质评。在国家层面,每月由国家临检中心对相关实验室进行室间质评,向每个实验室发放盲样,也就是标准化检测样本,来对实验室进行考核考试,检验结果的准确性。省里也委托相应的专业机构开展这样的室间质评。

三是在大规模核酸筛查的过程中,对每一家承担检测任务的实验室,都要派驻检测专家作为质量监督员,全程监督指导实验室的检测工作。同时在检测工作的指导过程中,还特别要通过分析检测试剂的内参数据,查看是否采集到细胞,来反映采样环节的质量。

在日常监管方面,通过加大对医疗机构的校验,按照医疗机构管理条例和实施细则的规定,要对医疗机构进行定期的校验,在校验的基础上采取飞行检查、随机抽查的方式,来看检测机构是否落实相关的制度,特别是质控的措施是否落实。同时,卫生健康行政部门还要定期组织核酸检测机构来参加我们的室间质评,并加密质评的频次。其中,对于医学实验室要实行每月的审核制度,加大监管力度。

在惩罚和退出方面,通过日常检查、校验,根据不同的违规情形,要求地方的卫生行政部门给予相应的处罚措施,包括警告、通报批评,直至取消核酸检测的资质或者是吊销医疗机构的执业许可证。对于涉嫌违法犯罪的依法移送公安机关追究相关的法律责任。

近期,为了进一步加强新冠病毒核酸检测全链条的监管,国务院联防联控机制综合组也专门作出了工作部署,从六个方面进一步加大监管力度。主要包括:一是严格检测机构和人员的资质管理;二是规范样本的采集保存和转运管理;三是强化核酸检测机构的日常监督管理;四是加强应急状态下核酸检测机构的监管;五是提升核酸检测资源的利用效能;六是严格落实核酸检测机构的退出机制。特别是对核酸检测机构,设立了“红绿灯”制度,对依法准入符合条件的主体进行绿灯审批的同时,坚决落实黄灯整改、红灯退出的机制,加大监管力度,确保核酸检测质量。

卫生健康部门对于核酸检测机构的飞行检查包括哪些内容?如何开展?

△北京市卫生健康委副主任 李昂

为提高对核酸检测机构监督检查的针对性和实效性,北京市建立了市、区两级的质量安全监督工作机制。市、区两级的卫生健康部门组织卫生监督员以及检验、院感、疾控等方面的专家开展不定期抽查和专项检查。

为提高检查的效率和成效,制定了重点监管指标,建立了管理台账,对成立时间比较短、质量问题比较多、信息系统监测数据出现异常的检测机构,从人员的资质以及配备、样本采集与管理、实验室资质与环境设施、检测流程管理、实验室生物安全等方面进行飞行检查和重点督导。检查后,会根据机构存在的不同问题,分级分类予以处置。

北京本轮疫情以来,组织了多轮针对实验室质量安全的飞行检查,特别对于实验室是否存在出具虚假报告,违规进行多管混检等问题进行了重点检查。近两周,市区卫生健康行政部门对第三方检测实验室共开展督导检查622家次。如果发现问题,将依据问题的轻重予以吊销医疗机构执业许可证、取消核酸检测资质、暂停服务整改等处置措施,并及时向社会通报。

下一步,还将持续加强核酸检测机构监管,确保质量安全。

如何更好提高核酸检测的便民性?

△国家卫生健康委医政医管局监察专员 郭燕红

主要是采取四个方面的工作:

第一,合理地设置核酸检测点。采样点要进行网格化的布局,指导地方根据人口的数量、人口的分布、地缘交通等因素来科学地规划采样点的布局。现在基本上是以社区采样为主,在人群活动密度比较高又不易发生拥堵的地方设立采样点,同时也可根据需要,在固定采样点的基础上,设置一些移动采样点,这样有利于为公众提供便利的采样服务。

第二,要及时公布采样点的信息。可以通过官方网站、客户端、微信公众号、公共服务小程序等多种形式,向社会公众及时公布采样点,以便于公众就近选择采样点。此外,我们还指导地方不断建立和完善电子地图,并及时更新,方便群众查询和就近采样。

第三,要弹性安排采样的时间,并及时更新。可以根据上班、上学等人群的需要,在早晨和下班后傍晚等时间弹性地安排采样时间。

第四,要及时反馈和更新检测结果。检测机构完成检测后,相关部门要及时将检测结果同步到健康码等平台,让公众能够尽快查询到结果。

来源:健康中国推荐阅读?四川省新型冠状病毒肺炎疫情最新情况(6月9日发布)

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